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📅 Recalls Semana 52 de 2024

2024-12-23 al 2024-12-29

10

Total recalls

8

Class I

2

Class II

0

Class III

🩺 10 device
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Accutome/Lápiz Bipolar Desechable Microsúrgico de 5 in. (12.7cm) 25 Gauge Recto. Número de Modelo/Catálogo: AB-7004. Los Lápices Bipolares Desechables Microsúrgicos están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Kirwan Surgical Products LLC Lápiz bipolar desechable de 25-gauge, recto. Número de modelo/catálogo: 14-5011. Los lápices bipolares microsquirúrgicos desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante los procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Lápiz Bipolar Ambler Surgical de 25 Gauge Recto. Número de modelo/catálogo: PD7226. Los Lápices Bipolares Microquirúrgicos Desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge. Componente: No

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Sistema de Drenaje y Monitoreo Externo Exacta: 27581 KIT 27581 EXACTA W/EDM VCATH 35CM 27636 EDM 27636 EXACTA W/CORDÓN TRENCERADO BLOQUEO 27666 EDM 27666 EXACTA W PEGAMENTO STPCK GR PT LN 27732 EDM 27732 EXACTA W/NDL-LS INJ. ST W/CAP 27785 EDMS 27785 EXACTA 50ML BC NDLESS INJ 27795 EDMS 27795 EXACTA 100ML CATH 27861 EDMS 27861 EXACTA 50ML ANTIRFLUX GRNPL 46700 SISTEMA 46700 EXACTA DISP. DRENAJE 46705 SISTEMA 46705 EXACTA DRENAJE 100ML. El sistema de drenaje y monitoreo externo Exacta (EDMS) es un sistema para drenar y monitorear externamente el líquido cefalorraquídeo (LCR) y monitorear la presión intracraneal (PIC).

🩺 Class I · 2024-12-25 · Medtronic Neurosurgery

PELIGROSO
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Lápiz Bipolar Desechable de Nidek Co. de 25 Gauge Recto. Número de Modelo/Catálogo: 18241-0979. Descripción del Producto: Los Lápices Bipolares Microsúrgicos Desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Lápiz Bipolar Optikon de 25 Gauge Recto. Número de Modelo/Catálogo: OPT14-5011. Descripción del Producto: Los Lápices Bipolares Microquirúrgicos Desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Eclipse PRO REF 98700 El modelo 98700 de Spacelabs es un grabador Holter portátil no invasivo destinado a registrar el electrocardiograma ambulatorio del paciente.

🩺 Class II · 2024-12-25 · Spacelabs Healthcare, Ltd.

PRECAUCIÓN
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Lápiz Bipolar Walcott 25 Gauge Recto. Número de modelo/catálogo: RX14-5011. Descripción del producto: Los lápices bipolares microsurgicos desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante los procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Kirwan Surgical Products LLC Lápiz bipolar desechable de 25-gauge, recto, largo. Número de modelo/catálogo: 14-5011L. Los lápices bipolares microsurgicos desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejido blando. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.

🩺 Class I · 2024-12-25 · Kirwan Surgical Products, LLC

PELIGROSO
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Eclipse Mini REF 98900 El modelo Eclipse MINI 98900 es un grabador de ECG portátil, no invasivo y continuo para uso ambulatorio, destinado a registrar el electrocardiograma del paciente.

🩺 Class II · 2024-12-25 · Spacelabs Healthcare, Ltd.

PRECAUCIÓN

Datos de FDA OpenFDA. Esto NO es consejo médico.