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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-0654-2025
Kirwan Surgical Products LLC Lápiz bipolar desechable de 25-gauge, recto. Número de modelo/catálogo: 14-5011. Los lápices bipolares microsquirúrgicos desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante los procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.
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- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model/Catalog Number: 14-5011. GTINs: Pouch - 00841019101049, Inner Pack - 10841019101046, Case - 20841019101043. Sterile Lot Range: 220906 to 241002. All expiration dates from 2027-09-01(YYYY-MM_DD) on would encompass the for the recall.
- Empresa
- Kirwan Surgical Products, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-12-25
- Iniciado
- 2024-11-14
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide including PUERTO RICO; AUSTRALIA, CANADA, CHILE, COLOMBIA, DENMARK, EGYPT, ENGLAND, FRANCE, GERMANY, ISRAEL, ITALY, JAPAN, MEXICO, NETHERLANDS, PHILIPPINES, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TRINIDAD, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, and VENEZUELA.
- Cantidad
- 80,060 units
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