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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-0658-2025
Lápiz Bipolar Walcott 25 Gauge Recto. Número de modelo/catálogo: RX14-5011. Descripción del producto: Los lápices bipolares microsurgicos desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante los procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge.
¿Qué pasó?
Potencial para que el tubo exterior de acero inoxidable se rompa o se desprenda.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model/Catalog Number: RX14-5011. GTINs: Pouch - 00841019109922, Inner Pack - 10841019109929, Case - 20841019109926. All expiration dates from 2027-09-01(YYYY-MM_DD) on would encompass the for the recall.
- Empresa
- Kirwan Surgical Products, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-12-25
- Iniciado
- 2024-11-14
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide including PUERTO RICO; AUSTRALIA, CANADA, CHILE, COLOMBIA, DENMARK, EGYPT, ENGLAND, FRANCE, GERMANY, ISRAEL, ITALY, JAPAN, MEXICO, NETHERLANDS, PHILIPPINES, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TRINIDAD, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, and VENEZUELA.
- Cantidad
- 3,010 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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