Eclipse PRO REF 98700 El modelo 98700 de Spacelabs es un grabador Holter portátil no invasivo destinado a registrar el electrocardiograma ambulatorio del paciente.

¿Qué pasó?

Debido a un error de fabricación, el número de serie del dispositivo incorrecto fue potencialmente programado en el grabador Holter. La etiqueta del número de serie físico en el dispositivo podría no coincidir con el número de serie programado en el dispositivo.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

1Verifica el número de lote en el envase del producto.
2Si lo tienes, no lo uses.
3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Model Number: 98700 UDI-DI code: 10841522128851 Serial Numbers: All serial numbers manufactured between April 2021 to November 2024. Serial Numbers pending.

Empresa: Spacelabs Healthcare, Ltd.
Estatus: Ongoing
Fecha del reporte: 2024-12-25
Iniciado: 2024-11-25
Distribución: U.S.: AR, CA, CO, DE, FL, FA, LA, MA, MI, MN, MT, NC, NE, NU OH, OR, PA, Puerto Rico, TN, TX, UT, VA, WA, and WI. O.U.S.: Argentina Denmark Kuwait Serbia Australia Dominican Republic Lebanon Singapore Austria Ecuador Lithuania Spain Belgium El Salvador Martinique Sweden Benin France Mexico Switzerland Bolivia Germany Netherlands Taiwan Brazil Greece Oman Trinidad and Tobago Brunei Darussalam Guatemala Panama Turkey Canada Honduras Peru United Arab Emirates Chile Hong Kong Poland United Kingdom China Iceland Portugal Columbia India Venezuela Congo Ireland Qatar Viet Nam Costa Rica Israel Republic of Macedonia Croatia Italy Roumanie Czech Republic Korea, Republic of Saudi Arabia
Cantidad: 13,202 devices

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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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