← InicioRecallRadarPR
🔴

PELIGROSO · Class I

Recall de Lápiz Bipolar Desechable de Nidek Co. de 25 Gauge Recto. Número de Modelo/Catálogo: 18241-0979. Descripción del Producto: Los Lápices Bipolares Microsúrgicos Desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge. 2024: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2024-12-25🏢 Kirwan Surgical Products, LLC#Z-0659-2025

La FDA publicó un recall peligroso para Lápiz Bipolar Desechable de Nidek Co. de 25 Gauge Recto. Número de Modelo/Catálogo: 18241-0979. Descripción del Producto: Los Lápices Bipolares Microsúrgicos Desechables están diseñados para su uso en cirugía ocular y otros procedimientos de tejidos blandos. Por ejemplo, los lápices están diseñados para la cauterización del área retinal durante procedimientos quirúrgicos. La línea actual de lápices tiene todos el mismo mango moldeado. El diámetro exterior de la punta de los lápices es de 25 gauge., fabricado por Kirwan Surgical Products, LLC. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Potencial para que el tubo exterior de acero inoxidable se rompa o se desprenda.

🔍 Lotes Afectados

Model/Catalog Number: 18241-0979. GTINs: Pouch - 00841019116623, Inner Pack - 10841019116620, Case - 20841019116627. All expiration dates from 2027-09-01(YYYY-MM_DD) on would encompass the for the recall.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Nidek Co. Disposable Bipolar Pencil 25 Gauge Straight. Model/Catalog Number: 18241-0979. Product Description: The Disposable Microsurgical Bipolar Pencil are designed for use in eye surgery, and other soft tissue procedures. For instance, the pencils are designed for cauterization of the retinal area during surgical procedures. The current line of pencils all have the same molded handle. The pencils' tip outer diameter is 25 gauge.
Empresa
Kirwan Surgical Products, LLC
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
925 units
Distribución
Worldwide - US Nationwide including PUERTO RICO; AUSTRALIA, CANADA, CHILE, COLOMBIA, DENMARK, EGYPT, ENGLAND, FRANCE, GERMANY, ISRAEL, ITALY, JAPAN, MEXICO, NETHERLANDS, PHILIPPINES, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TRINIDAD, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, and VENEZUELA.
📱 Compartir por WhatsAppCompartir en Facebook

Otros recalls de Kirwan Surgical Products, LLC

🔴Accutome/Lápiz Bipolar Desechable Microsúrgico de 5 in. (12.7cm) 25 Gauge Recto.2024-12-25🔴Kirwan Surgical Products LLC Lápiz bipolar desechable de 25-gauge, recto. Número2024-12-25🔴Lápiz Bipolar Ambler Surgical de 25 Gauge Recto. Número de modelo/catálogo: PD722024-12-25🔴Lápiz Bipolar Optikon de 25 Gauge Recto. Número de Modelo/Catálogo: OPT14-5011. 2024-12-25🔴Lápiz Bipolar Walcott 25 Gauge Recto. Número de modelo/catálogo: RX14-5011. Desc2024-12-25

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.