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📅 Recalls Semana 49 de 2025

2025-12-01 al 2025-12-07

4

Total recalls

0

Class I

4

Class II

0

Class III

🩺 4 device
🟡

Sistema Intervertebral Expandible Catalyft PL y PL40 etiquetado de la siguiente manera con los números de modelo correspondientes: 1. ESPACIADOR 6068073 CATALYFT PL CORTO 7MM. Número de Modelo: 6068073. 2. ESPACIADOR 6068076 CATALYFT PL LARGO 7MM, Número de Modelo: 6068076. 3. ESPACIADOR 6068093 CATALYFT PL CORTO 9MM, Número de Modelo: 6068093. 4. ESPACIADOR 6068096 CATALYFT PL LARGO 9MM, Número de Modelo: 6068096. 5. ESPACIADOR 6068113 CATALYFT PL CORTO 11MM, Número de Modelo: 6068113. 6. ESPACIADOR 6068116 CATALYFT PL LARGO 11MM, Número de Modelo: 6068116. 7. ESPACIADOR 6069073 CATALYFT PL40 CORTO 7MM, Número de Modelo: 6069073. 8. ESPACIADOR 6069076 CATALYFT PL40 LARGO 7MM, Número de Modelo: 6069076. 9. ESPACIADOR 6069093 CATALYFT PL40 CORTO 9MM, Número de Modelo: 6069093. 10. ESPACIADOR 6069096 CATALYFT PL40 LARGO 9MM, Número de Modelo: 6069096. 11. ESPACIADOR 6069113 CATALYFT PL40 CORTO 11MM, Número de Modelo: 6069113. 12. ESPACIADOR 6069116 CATALYFT PL40 LARGO 11MM, Número de Modelo: 6069116. 13. JUEGO DE IMPLANTES CATALYFT PL, Número de Modelo: SPS03143. 14. JUEGO DE IMPLANTES CATALYFT PL 40, Número de Modelo: SPS03144. 15. KIT DE IMPLANTES CATALYFT PL, Número de Modelo: SPS04012. 16. KIT DE IMPLANTES CATALYFT PL 40, Número de Modelo: SPS04013. 17. KIT IMP CATALYFT PL 40, Número de Modelo: SPSJEP40. 18. KIT IMP ALTO CATALYFT PL 40, Número de Modelo: SPSJEP4H. 19. KIT IMP CORTO CATALYFT PL 40, Número de Modelo: SPSJEP4S. 20. KIT IMP CORTO ALTO CATALYFT PL 40, Número de Modelo: SPSJEP4T. 21. KIT IMP ALTO CATALYFT PL RECTO, Número de Modelo: SPSJEPSH. 22. KIT IMP CATALYFT PL RECTO, Número de Modelo: SPSJEPSI. Estos sistemas utilizan las siguientes Instrucciones de Uso (IFU) afectadas, Documento M333023W048E, y Guía de Técnica Quirúrgica, Documento M333023W217.

🩺 Class II · 2025-12-03 · Medtronic Sofamor Danek USA Inc

PRECAUCIÓN
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Isoflurano (ISO) Vaporizador Electrónico V90 con el Sistema de Anestesia A9. Etiquetado como lo siguiente: 1. Iso E_Vap. (Adaptador de Llenado de Seguridad), Número de Parte 115-066758-00. 2. Intercambio Iso E_Vap. (Adaptador de Llenado de Seguridad), Número de Parte E115-066758-00. Descripción del Producto: El Sistema de Anestesia es un dispositivo utilizado para administrar a un paciente, de manera continua o intermitente, un anestésico general por inhalación y para mantener la ventilación de un paciente. El Sistema de Anestesia A9 utiliza vaporizadores electrónicos V90 para la entrega del agente anestésico.

🩺 Class II · 2025-12-03 · Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America

PRECAUCIÓN
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Xpert MTB/RIF. Número de modelo: GXMTB/RIF-US-10.

🩺 Class II · 2025-12-03 · Cepheid

PRECAUCIÓN
🟡

Sevoflurano (SEVO) Vaporizador Electrónico V90 con el Sistema de Anestesia A9. Etiquetado como lo siguiente: 1. Sev E_Vap. (Adaptador de Llenado de Seguridad), Número de Parte: 115-066756-00. 2. Intercambio Sev E_Vap. (Adaptador de Llenado de Seguridad), Número de Parte: E115-066756-00. Descripción del Producto: El Sistema de Anestesia es un dispositivo utilizado para administrar a un paciente, de manera continua o intermitente, un anestésico general inhalado y para mantener la ventilación del paciente. El Sistema de Anestesia A9 utiliza vaporizadores electrónicos V90 para la entrega del agente anestésico.

🩺 Class II · 2025-12-03 · Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America

PRECAUCIÓN

Datos de FDA OpenFDA. Esto NO es consejo médico.