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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-0721-2026

Isoflurano (ISO) Vaporizador Electrónico V90 con el Sistema de Anestesia A9. Etiquetado como lo siguiente: 1. Iso E_Vap. (Adaptador de Llenado de Seguridad), Número de Parte 115-066758-00. 2. Intercambio Iso E_Vap. (Adaptador de Llenado de Seguridad), Número de Parte E115-066758-00. Descripción del Producto: El Sistema de Anestesia es un dispositivo utilizado para administrar a un paciente, de manera continua o intermitente, un anestésico general por inhalación y para mantener la ventilación de un paciente. El Sistema de Anestesia A9 utiliza vaporizadores electrónicos V90 para la entrega del agente anestésico.

¿Qué pasó?

Potencial de fuga de anestesia.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

1. Part Number 115-066758-00; DI 06936415975753; Serial Numbers: AH6B44000714, AH6B44000719, AH6B44000722, AH6B44000724, AH6B44000733, AH6B44000734, AH6B44000782, AH6B45000836, AH6B45000837, AH6B45000840, AH6B45000844, AH6B45000858, AH6B44000717, AH6B44000786, AH6B44000785, AH6B44000788, AH6B45000859, AH6B44000671, AH6B44000673, AH6B44000705, AH6B44000706, AH6B44000707, AH6B44000708, AH6B44000709, AH6B44000710, AH6B44000711, AH6B44000712, AH6B44000713, AH6B44000715, AH6B44000716, AH6B44000718, AH6B44000723, AH6B44000725, AH6B44000726, AH6B44000727, AH6B44000728, AH6B44000729, AH6B44000730, AH6B44000731, AH6B44000783, AH6B44000787, AH6B44000790, AH6B45000839, AH6B45000854, AH6B44000732, AH6B45000856, AH6B44000789, AH6B45000842, AH6B45000841, AH6B45000845, AH6B45000850, AH6B45000852, AH6B45000853. 2. Part Number E115-066758-00; 06936415975753; Serial Number: AH6B44000672.

Empresa
Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2025-12-03
Iniciado
2025-10-20
Distribución
Worldwide - US Nationwide distribution in the states of California, Florida, Georgia, Kentucky, Maryland, Mississippi, Missouri, New Jersey, Puerto Rico, Texas, Washington, West Virginia and the country of Canada.
Cantidad
54 units
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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