← InicioRecallRadarPR

📅 Recalls Semana 18 de 2025

2025-04-28 al 2025-05-04

4

Total recalls

0

Class I

4

Class II

0

Class III

🩺 4 device
🟡

Nombre de la marca: Rover Nombre del producto: Sistema de Rayos X Móvil Modelo/Número de catálogo: MXU-RV35 Descripción del producto: El Sistema de Rayos X Móvil Rover ("Rover") es un sistema de imagen móvil que incorpora un generador de rayos X autónomo, una pantalla de imagen y software para adquirir imágenes diagnósticas médicas fuera de una sala de rayos X estándar. Está diseñado específicamente para Radiografía Digital (DR) con detectores soportados por el proveedor. El Rover está diseñado para realizar exámenes radiográficos de rayos X para la detección de enfermedades/lesiones, diagnóstico, planificación de tratamientos médicos y quirúrgicos, y monitoreo de terapia, donde la condición del paciente contraindica el transporte a una unidad de rayos X fija. El Rover se puede utilizar en pacientes pediátricos y adultos, en todas las áreas de tratamiento de pacientes. Componente: N/A

🩺 Class II · 2025-04-30 · Micro-X Ltd.

PRECAUCIÓN
🟡

Philips Brilliance CT Big Bore, Versión de Software 4.8.0.10430. Sistema de Tomografía Computarizada por Rayos X.

🩺 Class II · 2025-04-30 · Philips North America Llc

PRECAUCIÓN
🟡

Nombre de la Marca: Rover Nombre del Producto: Sistema de Rayos X Móvil Número de Modelo/Catálogo: MXU-RV71, MXU-RV35 Descripción del Producto: El Sistema de Rayos X Móvil Rover ("Rover") es un sistema de imagen móvil que incorpora un generador de rayos X autónomo, una pantalla de imagen y software para adquirir imágenes diagnósticas médicas fuera de una sala de rayos X estándar. Está diseñado específicamente para Radiografía Digital (DR) con detectores soportados por el proveedor. El Rover está diseñado para realizar exámenes radiográficos de rayos X para la detección de enfermedades/lesiones, diagnóstico, planificación de tratamientos médicos y quirúrgicos, y monitoreo de terapia, donde la condición del paciente contraindica el transporte a una unidad de rayos X fija. El Rover se puede utilizar en pacientes pediátricos y adultos, en todas las áreas de tratamiento del paciente. Componente: N/A

🩺 Class II · 2025-04-30 · Micro-X Ltd.

PRECAUCIÓN
🟡

Radiometer ABL90 Series - Radiometer ABL90 FLEX Número de Modelo 393-090 Radiometer ABL90 Series - Radiometer ABL90 FLEX PLUS Número de Modelo 393-092 La serie Radiometer ABL90 es un analizador portátil y automatizado para uso en el entorno de laboratorio, cerca de pacientes o en configuraciones de atención en el punto de cuidado.

🩺 Class II · 2025-04-30 · Radiometer Medical ApS

PRECAUCIÓN

Datos de FDA OpenFDA. Esto NO es consejo médico.