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PELIGROSO · Class I
Recall de Bandeja de Introducción de Una Pieza, REF: 497455, 497434 cardiovascular 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes
📅 2026-07-22🏢 Argon Medical Devices, Inc#Z-2705-2026
La FDA publicó un recall peligroso para Bandeja de Introducción de Una Pieza, REF: 497455, 497434 cardiovascular, fabricado por Argon Medical Devices, Inc. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Kits que contienen Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL ampollas de 5mL están sujetos a otro retiro debido a que no cumplen con los criterios de liberación para esterilidad.
🔍 Lotes Afectados
REF/UDI-DI Box:Unit/Lot(Expiration): 497434/20886333214499:00886333214495/11656891(7/19/2027); 497455/20886333214635:00886333214631/11658984 (7/19/2027);
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- One-Piece Introducer Tray, REF: 497455, 497434 cardiovascular
- Empresa
- Argon Medical Devices, Inc
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 200
- Distribución
- Distribution US nationwide including Puerto Rico; OUS to Trinidad and Tobago.
Otros recalls de Argon Medical Devices, Inc
🔴Bandeja de Electrodos de Marcapasos Transvenoso con Electrodo de Marcapasos de G2026-07-22🔴Bandeja de Médula Ósea T-Lok, REF: BMT1104STL; BMET1104TL; BMT1104CATL2026-07-22🔴Bandeja de Médula Ósea, REF: CB0033TL; CB0355TLA2026-07-22🔴Bandeja de Biopsia General, REF: GUTS10002026-07-22🔴Kit de Línea Arterial 20ga x 6, REF: 400115A2026-07-22
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.