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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-2704-2026
Bandeja de Electrodos de Marcapasos Transvenoso con Electrodo de Marcapasos de Globo Bipolar 5F, REF: 008416A, 008566A
¿Qué pasó?
Kits que contienen Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL en ampollas de 5mL están sujetos a otro retiro del mercado debido a que no cumplen con los criterios de liberación para esterilidad.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
REF/UDI-DI Box:Unit/Lot(Expiration): 008416A/20886333217636:00886333217632/11656898(7/19/2027); 008566A/20886333217643:00886333217649/11654475(12/31/2026), 11654478(7/19/2027)
- Empresa
- Argon Medical Devices, Inc
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-07-22
- Iniciado
- 2026-06-01
- Distribución
- Distribution US nationwide including Puerto Rico; OUS to Trinidad and Tobago.
- Cantidad
- 950
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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