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PELIGROSO · Class I
Recall de Sistema de Ventilador Servo-u. Número de Modelo: 6688600. 2025: Qué Hacer Si Lo Tienes
📅 2025-07-09🏢 Maquet Critical Care AB#Z-2013-2025
La FDA publicó un recall peligroso para Sistema de Ventilador Servo-u. Número de Modelo: 6688600., fabricado por Maquet Critical Care AB. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Potencial para una medición inexacta de la compliance del circuito del paciente durante la prueba del circuito del paciente debido a la combinación de una prueba de fuga incorrecta antes del uso y el uso de un humidificador activo incorrecto.
🔍 Lotes Afectados
Model Number: 6688600. UDI-DI: 07325710001042. All software versions.
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Servo-u Ventilator System. Model Number: 6688600.
- Empresa
- Maquet Critical Care AB
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 874 units
- Distribución
- US Nationwide distribution and Puerto Rico. No international distribution.
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.