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PELIGROSO · Class I

Recall de Sistema de Ventilador Servo-u. Número de Modelo: 6688600. 2025: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2025-07-09🏢 Maquet Critical Care AB#Z-2013-2025

La FDA publicó un recall peligroso para Sistema de Ventilador Servo-u. Número de Modelo: 6688600., fabricado por Maquet Critical Care AB. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Potencial para una medición inexacta de la compliance del circuito del paciente durante la prueba del circuito del paciente debido a la combinación de una prueba de fuga incorrecta antes del uso y el uso de un humidificador activo incorrecto.

🔍 Lotes Afectados

Model Number: 6688600. UDI-DI: 07325710001042. All software versions.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Servo-u Ventilator System. Model Number: 6688600.
Empresa
Maquet Critical Care AB
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
874 units
Distribución
US Nationwide distribution and Puerto Rico. No international distribution.

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.