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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-2014-2025
Sistema de ventilador Servo-n. Número de modelo: 6694800.
¿Qué pasó?
Potencial para mediciones inexactas de la compliance del circuito del paciente durante la prueba del circuito del paciente debido a la combinación de una prueba de fuga incorrecta antes del uso y el uso de un humidificador activo incorrecto.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model Number: 6694800. UDI-DI: 07325710001110. All software versions.
- Empresa
- Maquet Critical Care AB
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-07-09
- Iniciado
- 2025-05-30
- Distribución
- US Nationwide distribution and Puerto Rico. No international distribution.
- Cantidad
- 7,688 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
O recibe alertas por WhatsApp:
Textea RECALL al 787-417-7711