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PELIGROSO · Class I

Recall de Aplicador de Punta Extendida, 15 CM, Caja de 5. 2025: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2025-07-02🏢 Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)#Z-1959-2025

La FDA publicó un recall peligroso para Aplicador de Punta Extendida, 15 CM, Caja de 5., fabricado por Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences). Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Posible contaminación bacteriana — el producto puede no estar estéril.

Razón técnica FDA: Devices contain potentially out-of-specification levels of endotoxins and lack of sterility assurance.

🔍 Lotes Afectados

Model/Catalog Number: 205115; UDI: 10381780000150; All Lots.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Extended Tip Applicator, 15 CM, Box of 5.
Empresa
Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
2,524 units
Distribución
Domestic: Nationwide Distribution; Foreign: Canada, Japan, Australia, New Zealand, Taiwan (Province of China), Mexico, Colombia, Dominican Republic (the), Singapore, Mongolia, Hong Kong, Chile, Argentina, Puerto Rico, El Salvador, Guatemala, Korea (the Republic of), Peru, Costa Rica, Panama, From Belgium, distributed to: Austria, Belgium, Cyprus, Czechia, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, Iran (Islamic Republic of), Ireland, Italy, Jordan, Malta, Netherlands (the), Nigeria, Palestine, State of, Portugal, Romania, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey.
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.