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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-1958-2025
Aplicador de Punta Extendida, 8CM, Caja de 5.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lots
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Posible contaminación bacteriana — el producto puede no estar estéril.
Ver descripción técnica original
Devices contain potentially out-of-specification levels of endotoxins and lack of sterility assurance.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model/Catalog Number: 205108; UDI: 10381780000143; All Lots.
- Empresa
- Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-07-02
- Iniciado
- 2025-05-22
- Distribución
- Domestic: Nationwide Distribution; Foreign: Canada, Japan, Australia, New Zealand, Taiwan (Province of China), Mexico, Colombia, Dominican Republic (the), Singapore, Mongolia, Hong Kong, Chile, Argentina, Puerto Rico, El Salvador, Guatemala, Korea (the Republic of), Peru, Costa Rica, Panama, From Belgium, distributed to: Austria, Belgium, Cyprus, Czechia, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, Iran (Islamic Republic of), Ireland, Italy, Jordan, Malta, Netherlands (the), Nigeria, Palestine, State of, Portugal, Romania, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey.
- Cantidad
- 6,216 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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