PELIGROSO · Class I
Recall de Kit de Craniotomía CODMAN, Perforador desechable con cuchilla cranial y taladro de paso de alambre, 14mm. Kit de perforador craneal. 2025: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Kit de Craniotomía CODMAN, Perforador desechable con cuchilla cranial y taladro de paso de alambre, 14mm. Kit de perforador craneal., fabricado por Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences). Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Soldadura inadecuada que puede causar potencialmente que el producto se desensamble.
🔍 Lotes Afectados
Model No. 261230; UDI: 10381780513629; Lot No. Lot Number, 5984530, 7062002, 7062006, 7062013, 7062014, 7255930, 7255931, 7255932, 7255933, 7255934, 7255935, 7255936, 7255937, 7269522, 7269523, 7269524, 7269525, 7282944, 7282945, 7282946, 7282948, 7282949, 7282950, 7282951, 7282952, 7282953, 7293408, 7293409, 7293410, 7293411, 7293412, 7293413, 7293414, 7322892, 7322893, 7322894, 7322895, 7322896, 7322897, 7322898, 7332664, 7332665, 7332666, 7332667, 7332668, 7348744, 7348745, 7348746, 7348747, 7348748, 7371080, 7371081, 7379573, 7379576, 7379577, 7379578.
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- CODMAN Craniotomy Kit, Disposable Perforator Cranio-blade Wire Pass Drill, 14mm. Cranial perforator kit.
- Empresa
- Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 1,840 units
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide including Puerto Rico and the countries of Argentina, Australia, Austria, Bahamas, Barbados, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Cyprus, Czechia, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, France, French Guiana, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Korea (the Republic of), Lebanon, Lithuania, Malaysia, Morocco, Nepal, Netherlands, New Zealand, Pakistan, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom.
Otros recalls de Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.