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PELIGROSO · Class I

Recall de Perforador desechable CODMAN de 9 mm. Perforador craneal. 2025: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2025-11-12🏢 Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)#Z-0374-2026

La FDA publicó un recall peligroso para Perforador desechable CODMAN de 9 mm. Perforador craneal., fabricado por Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences). Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Expansión del retiro de perforadores desechables Codman de tamaño 14 mm por soldaduras inadecuadas a perforadores desechables Codman de tamaño 11 mm y 9 mm por abundancia de precaución.

🔍 Lotes Afectados

Model No. 261223; UDI: 10381780513605; Lot No. 5828553, 6264478, 6264481, 6264482, 7230672, 7230673, 7230674, 7230675, 7261971, 7268008, 7268009, 7268010, 7268011, 7268012, 7268013, 7268014, 7268015, 7268016, 7268017, 7268018, 7268019, 7282954, 7282955, 7293422, 7293423, 7293424, 7293425, 7293426, 7293427, 7293428, 7300667, 7300668, 7300669, 7300670, 7300672, 7300673, 7300674, 7371082, 7371083, 7379652, 7379922, 7379923, 7379924, 7379926, 7379928, 7379660, 7379925, 7379927, 7450559, 7450560, 7450561, 7450562, 7450563, 7450564, 7450565, 7450566, 7451273, 7451274, 7451275, 7451276, 7451277, 7451278, 7451279; Expiration Date: 2024-03-31 to 2029-07-31.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
CODMAN Disposable Perforator 9mm. Cranial Perforator.
Empresa
Integra LifeSciences Corp. (NeuroSciences)
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
5,109 units
Distribución
Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Australia, Austria, Bahamas, Barbados, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Cyprus, Czechia, Ecuador, France, French Guiana, Germany, Greece, India, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Korea, Lithuania, Mexico, Morrocco, Netherlands, New Zealand, Palestine, State of, Philippines, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Republic of North Macedonia, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan , Thailand, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland, Vietnam.

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.