PELIGROSO · Class I
Recall de Kits de conversión/instalación de salida de gas auxiliar común (ACGO) vendidos bajo los nombres de producto CONV KIT SCGO TO ACGO y ACGO ASSY FIELD INSTL. Estos kits no se ven afectados específicamente, sin embargo, se incluyen debido a que fueron comprados con o utilizados posteriormente para convertir a ACGO. 2024: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Kits de conversión/instalación de salida de gas auxiliar común (ACGO) vendidos bajo los nombres de producto CONV KIT SCGO TO ACGO y ACGO ASSY FIELD INSTL. Estos kits no se ven afectados específicamente, sin embargo, se incluyen debido a que fueron comprados con o utilizados posteriormente para convertir a ACGO., fabricado por Datex-Ohmeda, Inc.. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Problema potencial que puede surgir si el miembro de un circuito respiratorio de un paciente se conecta por error al puerto de Salida Común de Gas Auxiliar (ACGO).
🔍 Lotes Afectados
No GTIN. Spare Part Numbers: 1009-8249-000, 1011-8071-000. Not model or lot specific. All devices of the indicated products configured with the AGCO option are potentially affected.
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Auxiliary Common Gas Outlet (ACGO) conversion/install kits sold under product names CONV KIT SCGO TO ACGO and ACGO ASSY FIELD INSTL. These kits are not affected specifically, however are included due to being purchased with or later used to convert to ACGO.
- Empresa
- Datex-Ohmeda, Inc.
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 649 units
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, ALBANIA, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, BAHAMAS, Bahrain, Bangladesh, BARBADOS, BELARUS, Belgium, Benin, Bermuda, Bolivia, BONAIRE, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Brunei, Bulgaria, Cambodia, Cameroon, Canada, Chile, CHINA, Colombia, Costa Rica, Croatia, Curacao, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, ETHIOPIA, Falkland Islands, Finland, France, French Polynesia, Gabon, Georgia, Germany, Ghana, Gilbrator, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Guyana, Honduras, Hong Kong, Hungary, ICELAND, India, Indonesia, Iran, IRAQ, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, JAPAN, Jordan, Kazakhstan, KENYA, Korea (Republic Of), Korea, Republic of, Kuwait, Laos, LATVIA, Lebanon, Libya, LITHUANIA, Macedonia, Malaysia, Maldives, Malta, MAURITIUS, Mexico, Moldova, Montenegro, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Nigeria, North Macedonia, Norway, Oman, PAKISTAN, Palestine, State of, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, PUERTO RICO, Qatar, REUNION, ROMANIA, Russia, San Marino, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, SINGAPORE, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tanzania, THAILAND, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, T¿rkiye, Uganda, UKRAINE, United Arab Emirates, United Kingdom, Uruguay, UZBEKISTAN, Venezuela, Vietnam, Yemen.
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.