PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
Las configuraciones Aespire 7100, 7100 (Variante) y Aespire 7100 S/5 Protiva. Estas máquinas de gas anestésico están destinadas a proporcionar anestesia general por inhalación y soporte ventilatorio a los pacientes y deben ser utilizadas únicamente por profesionales médicos capacitados y calificados en la administración de anestesia general.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Problema potencial que puede surgir si la extremidad de un circuito respiratorio de un paciente se conecta por error al puerto de Salida Común de Gas Auxiliar (ACGO).
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
a. Aespire 7100 - GTIN: 00840682102261. Model Number: 1009-9000-000. All Serial Numbers. b. Aespire 7100 (Variant) - GTIN: 00840682102261. Model Numbers: 1009-9101-000 and 1009-9101-000. All Serial Numbers. c. Aespire 7100 S/5 Protiva - No GTIN. Model Number: 1009-9004-000. All Serial Numbers. Not model or lot specific. All devices of the indicated products configured with the AGCO option are potentially affected.
- Empresa
- Datex-Ohmeda, Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-10-30
- Iniciado
- 2024-07-12
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, ALBANIA, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, BAHAMAS, Bahrain, Bangladesh, BARBADOS, BELARUS, Belgium, Benin, Bermuda, Bolivia, BONAIRE, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Brunei, Bulgaria, Cambodia, Cameroon, Canada, Chile, CHINA, Colombia, Costa Rica, Croatia, Curacao, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, ETHIOPIA, Falkland Islands, Finland, France, French Polynesia, Gabon, Georgia, Germany, Ghana, Gilbrator, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Guyana, Honduras, Hong Kong, Hungary, ICELAND, India, Indonesia, Iran, IRAQ, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, JAPAN, Jordan, Kazakhstan, KENYA, Korea (Republic Of), Korea, Republic of, Kuwait, Laos, LATVIA, Lebanon, Libya, LITHUANIA, Macedonia, Malaysia, Maldives, Malta, MAURITIUS, Mexico, Moldova, Montenegro, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Nigeria, North Macedonia, Norway, Oman, PAKISTAN, Palestine, State of, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, PUERTO RICO, Qatar, REUNION, ROMANIA, Russia, San Marino, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, SINGAPORE, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tanzania, THAILAND, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, T¿rkiye, Uganda, UKRAINE, United Arab Emirates, United Kingdom, Uruguay, UZBEKISTAN, Venezuela, Vietnam, Yemen.
- Cantidad
- 20,097 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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