PELIGROSO · Class I
Recall de Avance. Esta máquina de gas anestésico está destinada a proporcionar anestesia general por inhalación y soporte ventilatorio a los pacientes y debe ser utilizada únicamente por profesionales médicos capacitados y calificados en la administración de anestesia general. 2024: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Avance. Esta máquina de gas anestésico está destinada a proporcionar anestesia general por inhalación y soporte ventilatorio a los pacientes y debe ser utilizada únicamente por profesionales médicos capacitados y calificados en la administración de anestesia general., fabricado por Datex-Ohmeda, Inc.. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Problema potencial que puede surgir si la extremidad de un circuito respiratorio de un paciente se conecta por error al puerto de Salida Común de Gas Auxiliar (ACGO).
🔍 Lotes Afectados
GTIN: 00840682102322. Model Number: 1009-9002-000. All Serial Numbers. Not model or lot specific. All devices of the indicated products configured with the AGCO option are potentially affected.
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Avance. This anesthesia gas machine is intended to provide general inhalation anesthesia and ventilatory support to patients and are to be used only by medical professionals trained and qualified in the administration of general anesthesia.
- Empresa
- Datex-Ohmeda, Inc.
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 9,349 units
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, ALBANIA, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, BAHAMAS, Bahrain, Bangladesh, BARBADOS, BELARUS, Belgium, Benin, Bermuda, Bolivia, BONAIRE, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Brunei, Bulgaria, Cambodia, Cameroon, Canada, Chile, CHINA, Colombia, Costa Rica, Croatia, Curacao, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, ETHIOPIA, Falkland Islands, Finland, France, French Polynesia, Gabon, Georgia, Germany, Ghana, Gilbrator, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Guyana, Honduras, Hong Kong, Hungary, ICELAND, India, Indonesia, Iran, IRAQ, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, JAPAN, Jordan, Kazakhstan, KENYA, Korea (Republic Of), Korea, Republic of, Kuwait, Laos, LATVIA, Lebanon, Libya, LITHUANIA, Macedonia, Malaysia, Maldives, Malta, MAURITIUS, Mexico, Moldova, Montenegro, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Nigeria, North Macedonia, Norway, Oman, PAKISTAN, Palestine, State of, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, PUERTO RICO, Qatar, REUNION, ROMANIA, Russia, San Marino, Saudi Arabia, Senegal, Serbia, SINGAPORE, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tanzania, THAILAND, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, T¿rkiye, Uganda, UKRAINE, United Arab Emirates, United Kingdom, Uruguay, UZBEKISTAN, Venezuela, Vietnam, Yemen.
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.