Nombre de la Marca: Cannula Arterial Optisite Nombre del Producto: Cannula Arterial Optisite Número de Modelo/Catálogo: OPTI16 Versión del Software: N/A Descripción del Producto: Cannula cardíaca. Las Cannulas de Perfusión Arterial Edwards OptiSite proporcionan o establecen perfusión arterial en el circuito extracorpóreo por 6 horas. Componente: No.

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot Codelots up to BSLC9149

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

debido a las quejas recibidas por un cable expuesto/protruyente de 3 mm a 4 mm desde el exterior del cuerpo de la cánula.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

1Verifica el número de lote en el envase del producto.
2Si lo tienes, no lo uses.
3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Lot Code: Model No:OPTI16; UDI: 00690103180558; All lots up to BSLC9149 Serial Numbers: 130467 130471 130602 130765 130816 130822 130852 130949 131039 131041 131044 131237 131312 131428 131509 131826 131887 131908 132338 132436 132503 132831 BSLC0040 BSLC0165 BSLC0165 BSLC0320 BSLC1309 BSLC1309 BSLC1468 BSLC1468 BSLC1557 BSLC1682 BSLC1688 BSLC1825 BSLC1830 BSLC5302 BSLC5899 BSLC6166 BSLC7142 BSLC7142 BSLC7513 BSLC8176 BSLC8659 BSLC9149

Empresa: Edwards Lifesciences, LLC
Estatus: Ongoing
Fecha del reporte: 2025-07-16
Iniciado: 2025-05-14
Distribución: Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of ALABAMA, ARIZONA, ARKANSAS, CALIFORNIA, COLORADO, CONNECTICUT, DELAWARE, DISTRICT OF COLUMBIA, FLORIDA, GEORGIA, HAWAII, IDAHO, ILLINOIS, INDIANA, IOWA, KANSAS, KENTUCKY, LOUISIANA, MAINE, MARYLAND, MASSACHUSETTS, MICHIGAN, MINNESOTA, MISSISSIPPI, MISSOURI, MONTANA, NEBRASKA, NEVADA, NEW HAMPSHIRE, NEW JERSEY, NEW MEXICO, NEW YORK, NORTH CAROLINA, NORTH DAKOTA, OHIO, OKLAHOMA, OREGON, PENNSYLVANIA, Puerto Rico, RHODE ISLAND, SOUTH CAROLINA, SOUTH DAKOTA, TENNESSEE, TEXAS, UTAH, VIRGINIA, WASHINGTON, WEST VIRGINIA, WISCONSIN and the countries of Albania, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, CANARY ISLANDS, Chile, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Luxembourg, Malaysia, Malta, Netherlands, Northern Ireland, Norway, Pakistan, Panama, Poland, Portugal, Romania, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, United Arab Emirates (UAE), United Kingdom.
Cantidad: 27022

📱 Compartir por WhatsApp Compartir en Facebook Datos FDA originales

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

O recibe alertas por WhatsApp:

Textea RECALL al 787-417-7711