PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Accesorios de Monitor de Doble Panel Plano (DFPM) para los Sistemas de Iluminación Quirúrgica HarmonyAIR E-Series
¿Qué pasó?
El ensamblaje del yugo DFPM ("ensamblaje del yugo") puede desprenderse del brazo de resorte. Si el ensamblaje del yugo se desprende del brazo de resorte, no se esperaría que el ensamblaje del yugo se desprendiera por completo, sino que colgaría del cableado dentro del ensamblaje del yugo.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI: 00724995171155: Serial numbers: 0416920048, 0417820084, 0417820088, 0417820096, 0417820110, 0417820092, 0417820100, 0418420047, 0419620004, 0419520013, 0428620109, 0428620112, 0430020191, 0431720044, 0435120043, 0435120047, 0435120051, 0401321042, 0413221047, 0413221199, 0413721008, 0413721012, 0417221023, 0417221027, 0417221031, 0420021018, 0420021022, 0420021026, 0420721021, 0429720003, 0420921073, 0426321186, 0426321190, 0427121121, 0427121125, 0427321012, 0427321002, 0427321005, 0413921017, 0434121095, 0434121098, 0434121101, 0434121104, 0434121107, 0434121110, 0434121113, 0400722081, 0406022021, 0406022025, 0406022034, 0406022038, 0406022017, 0406022014, 0406022011, 0417122078, 0417122081, 0417122084, 0417122087, 0417122090.
- Empresa
- Steris Corporation
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-08-06
- Iniciado
- 2025-06-23
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide and Puerto Rico and the country of Canada.
- Cantidad
- 59 units
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