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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-2178-2025

Accesorios de Monitor de Doble Panel Plano (DFPM) para los Sistemas de Iluminación Quirúrgica HarmonyAIR E-Series

¿Qué pasó?

El ensamblaje del yugo DFPM ("ensamblaje del yugo") puede desprenderse del brazo de resorte. Si el ensamblaje del yugo se desprende del brazo de resorte, no se esperaría que el ensamblaje del yugo se desprendiera por completo, sino que colgaría del cableado dentro del ensamblaje del yugo.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

UDI: 00724995171155: Serial numbers: 0416920048, 0417820084, 0417820088, 0417820096, 0417820110, 0417820092, 0417820100, 0418420047, 0419620004, 0419520013, 0428620109, 0428620112, 0430020191, 0431720044, 0435120043, 0435120047, 0435120051, 0401321042, 0413221047, 0413221199, 0413721008, 0413721012, 0417221023, 0417221027, 0417221031, 0420021018, 0420021022, 0420021026, 0420721021, 0429720003, 0420921073, 0426321186, 0426321190, 0427121121, 0427121125, 0427321012, 0427321002, 0427321005, 0413921017, 0434121095, 0434121098, 0434121101, 0434121104, 0434121107, 0434121110, 0434121113, 0400722081, 0406022021, 0406022025, 0406022034, 0406022038, 0406022017, 0406022014, 0406022011, 0417122078, 0417122081, 0417122084, 0417122087, 0417122090.

Empresa
Steris Corporation
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2025-08-06
Iniciado
2025-06-23
Distribución
Worldwide - US Nationwide and Puerto Rico and the country of Canada.
Cantidad
59 units

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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