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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2537-2025
CorNeat EverPatch, REF: 1036295, Matriz Quirúrgica Permanente de Integración de Tejido, 5.0 mm x 6.5 mm x 100 um, EstérilEO, Solo RX
¿Qué pasó?
Retroactivo; Debido a quejas, corrección de etiquetado para matrices quirúrgicas de integración de tejido permanente para incluir la prevención y manejo de la dehiscencia de heridas.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI-DI: G16010362950
- Empresa
- CORNEAT VISION, LTD.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-09-17
- Iniciado
- 2024-10-16
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, CO, DE, FL, GA, ID, IL, IN, KS, MA, MD, MI, MN, MO, MT, NC, NY, OH, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, Puerto Rico and the countries of Argentina, Israel, Hong Kong.
- Cantidad
- N/A
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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