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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2573-2025
Sistema de Análisis Celular UniCel DxH 690T COULTER, configurado con el Fotómetro Led HGB REF: C34520
¿Qué pasó?
Los analizadores de hematología configurados con fotómetros de HGB pueden resultar en resultados erróneamente altos de hemoglobina (HGB) en muestras con recuentos elevados de glóbulos blancos (WBC).
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI: 15099590729110/ Serial Numbers: BD17734, BE12048, BE28105, BF14045, BF23096, BF46236, BG26135, BG50247, BH12019, BH43168
- Empresa
- Beckman Coulter Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-09-24
- Iniciado
- 2025-08-13
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WI, WV and the countries of Algeria, Argentina, Australia, Bahrain, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Canada, Chile, China, Croatia, Czechia, Egypt, France, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Korea Republic of, Kuwait, Kyrgyzstan, Libya, Lithuania, Mexico, Nepal, Netherlands, New Zealand, North Macedonia, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, Spain, Switzerland, Taiwan, Province of China, Thailand, Trinidad and Tobago, United Arab Emirates, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland, United States of America, Uruguay, Vietnam.
- Cantidad
- N/A
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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