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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-1244-2026
Lentes de Vitrectomía de Uso Único Volk 1. Lente de Vitrectomía Plana, Catálogo VFD 2. Lente Magnificadora Volk, Catálogo VMD
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lots 2410036Lot 2411019
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).
Ver descripción técnica original
There may be voids located in the seal of Tyvek pouches associated with identified catalog numbers and lots. A compromised sterile barrier has potential of bioburden contamination which could lead to infection.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
1. Flat Vitrectomy Lens Pouch UDI 810123482290 Box UDI 810123482306 Lots 2410036 2411020 2. Volk Magnifying Lens Pouch UDI 810123482825 Box UDI 810123482832 Lot 2411019
- Empresa
- Vortex Surgical Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-02-11
- Iniciado
- 2025-12-16
- Distribución
- Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, AR, AZ, CA, CT, FL, HI, IA, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, WA, WI, VA; and OUS (foreign) to countries of: Australia, Chile, China, France, Germany, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, Philippines, Poland, Puerto Rico, Spain, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Vietnam.
- Cantidad
- 14,789 (8651 US; 6138 OUS)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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