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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-1247-2026

Forceps y Cánulas Desechables Vortex 1. Forceps Adaptativos 23GA ACTU8 VS0740.23 2. Forceps Adaptativos 25GA ACTU8 VS0740.25 3. Forceps ILM 25GA ACTU8 VS0744.25 4. Forceps ILM -Miópico 25GA ACTU8 VS0744.25-35 5. Forceps Pro-Grip 25GA ACTU8 VS0713.25 6. Forceps ILM Talon 25GA ACTU8 VS0752.25 7. Forceps Pro-Grip Talon 25GA ACTU8 VS0751.25 8. Forceps ILM 27GA ACTU8 VS0744.27 9. Cánula de Punta Suave 23GA VS0200.23 10. Cánula de Punta Suave - 0.5mm VS0205.23 11. Cánula de Punta Suave 25GA VS0200.25 12. Cánula de Punta Suave - 0.5mm 25GA VS0205.25 13. Cánula de Punta Suave - 0.5mm - a Granel 25GA VS0205.25B 14. Cánula de Punta Suave - a Granel 25GA VS0200.25B 15. Cánula de Punta Suave 27GA VS0200.27

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot 2411009Lot 2410051Lot 2410021Lot 2410059Lot 2410050Lot 2411003Lot 2410060Lot 2410054Lot 2410037Lot 2411032Lot 2410039Lot 2410041Lot 2410042Lot 2410040Lot 2412026

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).

Ver descripción técnica original

There may be voids located in the seal of Tyvek pouches associated with identified catalog numbers and lots. A compromised sterile barrier has potential of bioburden contamination which could lead to infection.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

1. 23GA ACTU8 Forceps Adaptive Pouch UDI 810123481125 Box UDI 810123481538 Lot 2411009 2. 25GA ACTU8 Forceps Adaptive Pouch UDI 810123481132 Box UDI 810123481545 Lot 2410051 3. 25GA ACTU8 Forceps ILM Pouch UDI 810123481231 Box UDI 810123481644 Lot 2410021 2410053 2411006 4. 25GA ACTU8 Forceps ILM -Myopic Pouch UDI 810123481248 Box UDI 810123481651 Lot 2410059 5. 25GA ACTU8 Forceps Pro-Grip Pouch UDI 810123481101 Box UDI 810123481514 Lot 2410050 2411011 6. 25GA ACTU8 Talon Forceps ILM Pouch UDI 810123481835 Box UDI 810123481859 Lot 2411003 7. 25GA ACTU8 Talon Forceps Pro-Grip Pouch UDI 810123482375 Box UDI 810123482405 Lot 2410060 8. 27GA ACTU8 Forceps ILM Pouch UDI 810123481255 Box UDI 810123481668 Lot 2410054 9. 23GA Soft Tip Cannula UDI Pouch 810123480302 Box UDI 810123480562 Lot 2410037 10. 23GA Soft Tip Cannula - 0.5mm UDI Pouch 810123480388 Box UDI 810123480661 Lot 2411032 11. 25GA Soft Tip Cannula UDI Pouch 810123480319 Box UDI 810123480586 Lot 2410039 12. 25GA Soft Tip Cannula - 0.5mm UDI Pouch 810123480395 Box UDI 810123480678 Lot 2410041 13. 25GA Soft Tip Cannula - 0.5mm - Bulk UDI Pouch 810123480395 Box UDI 810123481927 Lot 2410042 2411018 14. 25GA Soft Tip Cannula-Bulk UDI Pouch 810123480319 Box UDI 810123480593 Lot 2410040 15. 27GA Soft Tip Cannula UDI Pouch 810123480326 Box UDI 810123480609 Lot 2412026

Empresa
Vortex Surgical Inc.
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-02-11
Iniciado
2025-12-16
Distribución
Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, AR, AZ, CA, CT, FL, HI, IA, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, WA, WI, VA; and OUS (foreign) to countries of: Australia, Chile, China, France, Germany, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, Philippines, Poland, Puerto Rico, Spain, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Vietnam.
Cantidad
14,789 (8651 US; 6138 OUS)

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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