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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-1248-2026

Cánula de inyección subretinal de 25GA VS0220.25

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot 2410043

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).

Ver descripción técnica original

There may be voids located in the seal of Tyvek pouches associated with identified catalog numbers and lots. A compromised sterile barrier has potential of bioburden contamination which could lead to infection.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Pouch UDI 810123480418 Box UDI 810123480692 Lot 2410043

Empresa
Vortex Surgical Inc.
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-02-11
Iniciado
2025-12-16
Distribución
Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, AR, AZ, CA, CT, FL, HI, IA, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, WA, WI, VA; and OUS (foreign) to countries of: Australia, Chile, China, France, Germany, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, Philippines, Poland, Puerto Rico, Spain, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Vietnam.
Cantidad
14,789 (8651 US; 6138 OUS)

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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