PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Microcatéter Direxion Torqueable, NGMC/FATHOM/027/STRAIGHT/1RO/130; Número de material: M001195710
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
El producto está defectuoso debido al curado UV insuficiente del recubrimiento hidrofílico presente en la superficie exterior del segmento distal de los microcatéteres y a las crestas elevadas en las mangas de nitinol causadas por una desalineación durante el corte con láser.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Material Number: M001195710; UDI-DI: 08714729839682; Batch Numbers: 38092414, 38149829, 38181972, 38259486, 38324071, 38416363, 38593058, 38595655, 38629567, 38649848, 38745196, 38810589, 38810590, 38937264, 39092268, 40465990, 40466018, 40466019, 40466137;
- Empresa
- Boston Scientific Cork, Ltd.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-10-28
- Iniciado
- 2026-09-16
- Distribución
- Worldwide distribution US Nationwide and territory of Puerto Rico. The countries of Albania, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Mexico, Moldova, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, PERU, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Tunisia, T¿rkiye, UAE, United Kingdom.
- Cantidad
- 609
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