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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-0268-2027
Marcador de lunares Xact para mamografía Número de modelo/catálogo: M15RM
🔍 ¿Tu lote está aquí?
lot #: M15RM26AUPC-
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
El material radiopaco puede desprenderse del marcador. En algunos casos, se observó un artefacto que se atribuyó al material desprendido.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
part #: M15RM; UDI-DI: 00854623006068; UPC-A; lot #: M15RM26A;
- Empresa
- Solstice Corporation
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-10-28
- Iniciado
- 2026-09-22
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states and territory of CA, FL, IL, IN, MN, MO, NY, OH, PA, TX, WV and Puerto Rico. The country of Canada.
- Cantidad
- 736
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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