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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-0126-2027
VOCSN Número de modelo: PRT-01100-000, PN del paquete: PRT-01126-000. Se utiliza para brindar soporte ventilatorio.
¿Qué pasó?
El conector del cable del transductor de flujo interno del ventilador podría desconectarse de la tarjeta interna, lo que podría provocar el reinicio del sistema y la interrupción de la terapia de ventilación.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
All Serial Numbers: UDI: 00855573007747
- Empresa
- Ventec Life Systems, Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-10-28
- Iniciado
- 2026-09-17
- Distribución
- Distribution US nationwide including Puerto Rico.
- Cantidad
- 1,532 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
O recibe alertas por WhatsApp:
Textea RECALL al 787-417-7711