PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Oertli 1. Sonda Láser 23G OS4 Flex-Tip VK401113 2. Sonda Láser 23G OS4 Flex-Tip Iluminada VK401213 3. Sonda Láser 23G OS4 Intuitiva Expandible VK401323 4. Sonda Láser 25G OS4 Flex-Tip VK401115 5. Sonda Láser 25G OS4 Flex-Tip Iluminada VK401215 6. Sonda Láser 25G OS4 Intuitiva Expandible VK401325 7. Sonda Láser 27G OS4 Intuitiva Expandible VK401327
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).
Ver descripción técnica original
There may be voids located in the seal of Tyvek pouches associated with identified catalog numbers and lots. A compromised sterile barrier has potential of bioburden contamination which could lead to infection.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
1. 23G Laser Probe OS4 Flex-Tip Pouch UDI 810123483716 Box UDI 810123483792 Lot 2410031 2. 23G Laser Probe OS4 Illuminated Flex-Tip Pouch UDI 810123483730 Box UDI 810123483815 Lot 2410034 3. 23G Laser Probe OS4 Intuitive Exendable Pouch UDI 810123483761 Box UDI 810123483846 Lot 2410033 4. 25G Laser Probe OS4 Flex-Tip Pouch UDI 810123483723 Box UDI 810123483808 Lot 2410032 2410058 2411022; 5. 25G Laser Probe OS4 Illuminated Flex-Tip Pouch UDI 810123483747 Box UDI 810123483822 Lot 2410035 6. 25G Laser Probe OS4 Intuitive Exendable Pouch UDI 810123483778 Box UDI 810123483853 Lot 2412025 7. 27G Laser Probe OS4 Intuitive Exendable Pouch UDI 810123483785 Box UDI 810123483860 Lot 2411021
- Empresa
- Vortex Surgical Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-02-11
- Iniciado
- 2025-12-16
- Distribución
- Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, AR, AZ, CA, CT, FL, HI, IA, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, WA, WI, VA; and OUS (foreign) to countries of: Australia, Chile, China, France, Germany, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, Philippines, Poland, Puerto Rico, Spain, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Vietnam.
- Cantidad
- 14,789 (8651 US; 6138 OUS)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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