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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2968-2026
Blanketrol II Modelo 222S; Sistema de regulación térmica.
¿Qué pasó?
El sobrecalentamiento de la placa CPU de 115V puede causar que el dispositivo se apague.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI: 1061303186165 Serial Numbers:131-2-00580 through 262-3-20277
- Empresa
- Gentherm Medical, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-08-26
- Iniciado
- 2026-07-13
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the territories of Puerto Rico, and the countries of Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Mexico, Republic of Panama, Saudi Arabia, Taiwan, Thailand, Bahamas, and Trinidad and Tobago.
- Cantidad
- 182 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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