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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2938-2026
Unidad Cryosurgical ERBECRYO 2 Número de modelo/catálogo: 10402-000
¿Qué pasó?
El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).
Ver descripción técnica original
A strong pull on the high-pressure transfer hose of cryosurgical unit may lead to pneumatic short circuit between he gas inlet and the connector resulting in CO2 leaking into the return path, leading to excessive pressure causing the cryoprobe to rupture.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI-DI 04050147013797/ Serial Numbers: All serial numbers up to 11608268 Software Version: 1.0.3
- Empresa
- Erbe USA Inc
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-08-19
- Iniciado
- 2026-06-26
- Distribución
- US Nationwide distribution including in the states and territories of Alabama, Alaska, Arizona, Arkansas, California, Colorado, Connecticut, Delaware, District of Columbia, Florida, Georgia, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, North Dakota, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, Rhode Island, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, Wyoming.
- Cantidad
- 11226 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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