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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2890-2026
Atellica CH Albúmina en Orina REF: 11537225, diagnóstico in vitro
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lots within
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
El procesamiento del ensayo de albúmina en orina en los analizadores CI puede llevar a los siguientes problemas: Resultados falsamente deprimidos de nitrógeno ureico (UN_c) en Atellica CH; Resultados falsamente deprimidos de hemoglobina A1c enzimática (A1c_E) en Atellica CH; Aumento en la tasa de fallos de control de calidad (QC) de las cubetas de reacción y Resultados retrasados debido a fallos en el QC.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
All Lots within expiry/UDI: 00630414611099
- Empresa
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-08-12
- Iniciado
- 2026-07-06
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide including Puerto Rico and the countries of Australia, Austria, Bahamas, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Curacao, St. Eus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Ireland, Israel,¿Italy,¿Latvia, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal, Republic of Korea, Romania, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, United¿Kingdom.¿
- Cantidad
- 7018 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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