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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-2650-2026

Brilliance iCT Mejoras de Brilliance iCT Brilliance iCT SP Brilliance CT de 64 canales CT6000 Mejoras de Brilliance 64

¿Qué pasó?

La tomografía computarizada clínica puede no activarse automáticamente después de la exploración de seguimiento de bolus y puede necesitar ser activada manualmente. Pueden ocurrir disparos adicionales de seguimiento de bolus. Esto puede resultar en que la adquisición clínica sea inadecuada para el diagnóstico, causando un potencial para que el paciente necesite una nueva exploración y reciba radiación adicional.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

FCO72800812; FCO72800814 728305 728306 DI (01)00884838059474 728307 DI (01)00884838104600 728311 728231 (01)00884838083325 728232

Empresa
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-08-05
Iniciado
2026-06-11
Distribución
US Nationwide Distribution including Puerto Rico
Cantidad
128

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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