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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2651-2026
IQon Spectral CT Mejoras de IQon Spectral CT
¿Qué pasó?
La tomografía computarizada clínica puede no activarse automáticamente después de la exploración de seguimiento de bolus y puede necesitar ser activada manualmente. Pueden ocurrir disparos adicionales de seguimiento de bolus. Esto puede resultar en que la adquisición clínica sea inadecuada para el diagnóstico, causando un potencial de reexamen del paciente y la recepción de radiación adicional.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
FCO72800812; FCO72800814 728331 728332, DI (01)00884838059542
- Empresa
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-08-05
- Iniciado
- 2026-06-11
- Distribución
- US Nationwide Distribution including Puerto Rico
- Cantidad
- 42
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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