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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-2770-2026

Catéter de reperfusión Penumbra System RED 68 REF: RED68KIT

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lots: H00008699, H00008701, H00008702, H00008703, and

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Debido a problemas de fabricación, los catéteres de reperfusión pueden fracturarse.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

UDI: 00815948024113/Lots: H00008699, H00008701, H00008702, H00008703, and C00020038

Empresa
Penumbra, Inc.
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-07-29
Iniciado
2026-06-03
Distribución
Worldwide - US Nationwide distribution including in the states and territories of AK, AL, AE, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, Puerto Rico and the countries of Brazil, Canada, Colombia, Ecuador, Indonesia, Israel, Lebanon, Mexico, Mongolia, Philippines, Saudi Arabia, Thailand, and United Arab Emirates.
Cantidad
N/A

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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