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🔴

PELIGROSO · Class I

Dejar de usar inmediatamente

🩺Dispositivo médico#Z-1721-2026

Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. CABEZA Y CUELLO CDS-LF, SKU de Medline # CDS780138K; 2. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 3. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 4. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 5. TIROIDECTOMÍA, SKU de Medline # DYNJ910458; 6. LH 3 PUERTOS SIN BOLSA DE DESPERDICIO, SKU de Medline # VASC1081C; 7. LHK, SKU de Medline # VASC1510; 8. LHK, SKU de Medline # VASC1510.

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot Number

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante el uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Medline SKU # CDS780138K, UDI/DI each 10198459205552, UDI/DI case 40198459205553, Lot Number: 25EBR802; Medline SKU # DYNJ36478B, UDI/DI each 10889942814619, UDI/DI case 40889942814610, Lot Number: 25AMH487; Medline SKU # DYNJ36478B, UDI/DI each 10889942814619, UDI/DI case 40889942814610, Lot Number: 24JMC622; Medline SKU # DYNJ36478B, UDI/DI each 10889942814619, UDI/DI case 40889942814610, Lot Number: 24EMD869; Medline SKU # DYNJ910458, UDI/DI each 10195327692469, UDI/DI case 40195327692460, Lot Number: 24LLA039; Medline SKU # VASC1081C, UDI/DI each 10195327054519, UDI/DI case 40195327054510, Lot Number: 25HBU295; Medline SKU # VASC1510, UDI/DI each 10195327686888, UDI/DI case 40195327686889, Lot Number: 24GBO586; Medline SKU # VASC1510, UDI/DI each 10195327686888, UDI/DI case 40195327686889, Lot Number: 24EBG342.

Empresa
Medline Industries, LP
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-04-15
Iniciado
2026-02-27
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
Cantidad
594 kits
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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