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PELIGROSO · Class I

Dejar de usar inmediatamente

🩺Dispositivo médico#Z-1730-2026

Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. PAQUETE DE ARTROSCOPIA DE HOMBRO, SKU de Medline # DYNJ30880M; 2. PAQUETE DE EXTREMIDADES, SKU de Medline # DYNJ64295A.

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot Number

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de rotación de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

1. Medline SKU # DYNJ30880M, UDI/DI each 10198459446207, UDI/DI case 40198459446208, Lot Number: 25LMJ532; 2. Medline SKU # DYNJ64295A, UDI/DI each 10193489353853, UDI/DI case 40193489353854, Lot Number: 24KMI274.

Empresa
Medline Industries, LP
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-04-15
Iniciado
2026-02-27
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
Cantidad
82 kits

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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