PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. ANGIO PACK, SKU de Medline # DYNJ57032D; 2. RADIOLOGÍA NEUROINTERVENCIONAL, SKU de Medline # DYNJ64026C; 3. RADIOLOGÍA NEUROINTERVENCIONAL, SKU de Medline # VASC1650.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de rotación de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Medline SKU # DYNJ57032D, UDI/DI each 10198459183850, UDI/DI case 40198459183851, Lot Number: 25HBN999; Medline SKU # DYNJ57032D, UDI/DI each 10198459183850, UDI/DI case 40198459183851, Lot Number: 25HBO039; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24JBC741; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24IBM270; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24IBE756; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24GBC735; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24FBF002; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24DBC238; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 24ABY360; Medline SKU # DYNJ64026C, UDI/DI each 10195327550059, UDI/DI case 40195327550050, Lot Number: 23LBH735; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 26ABP305; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 26ABI725; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25KBD893; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25HBM531; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25HBA055; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25EBC929; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25DBL096; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25DBD577; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25DBI493; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25ABI074; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 24LBG466; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 26BBG430; Medline SKU # VASC1650, UDI/DI each 10198459209666, UDI/DI case 40198459209667, Lot Number: 25LBC439.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-04-15
- Iniciado
- 2026-02-27
- Distribución
- Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
- Cantidad
- 2154 units
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