PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Sistema Solar GI (Perfusión de Agua); Nombre del Producto (Número de Catálogo): Solar GI LGI H2O, 12p, sistema de carro (G3-6), Solar GI HRM H2O, 24p, sistema de poste compacto (G3-7), Solar GI HRM H2O, 24p, sistema de carro (G3-8), Solar GI HRM H2O, 36p, sistema de carro (G3-12), Solar GI HRAM H2O, 24p, sistema de carro (G3-14);
¿Qué pasó?
Bajo condiciones de uso clínico extendido (por ejemplo, estudios de larga duración), la humedad generada dentro del circuito neumático puede acumularse dentro de los tubos internos del sistema o en el filtro hidrofóbico y los sensores de presión a prueba de agua. La humedad acumulada puede afectar el flujo de aire o el rendimiento de la medición de presión si no se elimina adecuadamente.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
1. Catalog Number: G3-6; UDI-DI: Primary UDI-DI: 08717775955047; Basic UDI-DI: 87177759500G3G8; All serial numbers; 2. Catalog Number: G3-7; UDI-DI: Primary UDI-DI: 08717775955054; Basic UDI-DI: 87177759500G3G8; All serial numbers; 3. Catalog Number: G3-8; UDI-DI: Primary UDI-DI: 08717775955061; Basic UDI-DI: 87177759500G3G8; All serial numbers; 4. Catalog Number: G3-12; UDI-DI: Primary UDI-DI: 08717775955078; Basic UDI-DI: 87177759500G3G8; All serial numbers; 5. Catalog Number: G3-14; UDI-DI: Primary UDI-DI: 08717775955085; Basic UDI-DI: 87177759500G3G8; All serial numbers;
- Empresa
- Laborie Medical Technologies Corp
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-07-08
- Iniciado
- 2026-05-21
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Canada, China, Costa Rica, Croatia, Cyprus, Czech Republic. Denmark, Egypt, France, Germany, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jordan, Kuwait, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Namibia, Nepal, Netherlands. Oman, Osterreich, Pakistan, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russia, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, UAE, United Kingdom, and Vietnam.
- Cantidad
- 372 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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