🔴
PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-1729-2026
Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: PACK TAVR, SKU de Medline # DYNJ84472
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lot Numbers
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Medline SKU # DYNJ84472, UDI/DI each 10195327369286, UDI/DI case 40195327369287, Lot Numbers: 23LBN016, 23KBL255, 23HBL885, 23FBV799.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-04-15
- Iniciado
- 2026-02-27
- Distribución
- Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
- Cantidad
- 108 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
O recibe alertas por WhatsApp:
Textea RECALL al 787-417-7711