Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. KIT DE MANIFOLD CSTM - TITUS, SKU de Medline VASC1061; 2. KIT DE MANIFOLD CSTM - FRYE, SKU de Medline VASC1074; 3. KIT DE MANIFOLD CRYO EP, SKU de Medline VASC1198; 4. KIT DE MANIFOLD - 500PSI OFF, SKU de Medline VASCSHPOFF1; 5. KIT DE MANIFOLD BAJA PRESIÓN ON, SKU de Medline VASCSLPON1.

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Lot Number

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¿Qué pasó?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

1Verifica el número de lote en el envase del producto.
2Si lo tienes, no lo uses.
3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Medline SKU VASC1061, UDI/DI each 10889942464722, UDI/DI case 40889942464723, Lot Number 25IBN161; Medline SKU VASC1061, UDI/DI each 10889942464722, UDI/DI case 40889942464723, Lot Number 25GBF769; Medline SKU VASC1074, UDI/DI each 10889942611751, UDI/DI case 40889942611752, Lot Number 25HBN798; Medline SKU VASC1074, UDI/DI each 10889942611751, UDI/DI case 40889942611752, Lot Number 25GBL527; Medline SKU VASC1198, UDI/DI each 10193489664263, UDI/DI case 40193489664264, Lot Number 25GDA142; Medline SKU VASCSHPOFF1, UDI/DI each 10889942405503, UDI/DI case 40889942405504, Lot Number 25IBP989; Medline SKU VASCSHPOFF1, UDI/DI each 10889942405503, UDI/DI case 40889942405504, Lot Number 25GBL526; Medline SKU VASCSLPON1, UDI/DI each 10889942405510, UDI/DI case 40889942405511, Lot Number 25GBL070.

Empresa: Medline Industries, LP
Estatus: Ongoing
Fecha del reporte: 2026-04-15
Iniciado: 2026-02-27
Distribución: Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
Cantidad: 1698 kits

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