🟡
PRECAUCIÓN · Class III
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-1998-2026
Heraeus, PALAMIX duo. Número de material: 66057897.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Batch: allbatches
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
El producto puede tener menos o más principio activo del indicado.
Ver descripción técnica original
Based on long-term stability testing, it was determined that in units older than 1.5 years (17 months) the mixing rod may, in rare cases, come loose from its lock during the mixing process. Notification is to reduce the shelf life from 3 years to 1.5 years (17 months).
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Material Number: 66057897; UDI-DI: 04260102133617; Batch: all batches with numbers below 520215;
- Empresa
- Heraeus Medical GmbH (Dental Division)
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-05-06
- Iniciado
- 2026-03-25
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, Algeria, Australia, Austria, Belgium, Brazil , Chile, China, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, India, Ireland, Israel, Italy, Kosovo, Lithuania, Luxembourg, Malaysia, Malta, Mexico, Netherlands, Nigeria, Norway, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Rep. of Korea, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom, Uruguay, Utd.Arab Emir.;
- Cantidad
- 1,125 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
O recibe alertas por WhatsApp:
Textea RECALL al 787-417-7711