PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Calibrador Total T4 Access, Número de Catálogo 33805
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Beckman Coulter ha identificado que los lotes de Calibrador Access Total T4 (PN 33805) exhiben un sesgo negativo en los instrumentos DxI 600/800, con pendientes fuera de las especificaciones del producto. Un resultado falso bajo en un paciente podría causar que el paciente se someta a pruebas diagnósticas adicionales innecesarias. Un paciente puede ser tratado por un trastorno que no está presente o recibir un tratamiento retrasado para el hipertiroidismo. Para una paciente embarazada que está siendo monitoreada para la suplementación de hormona tiroidea, se puede utilizar un tratamiento o dosis incorrectos. Un resultado retrasado en el paciente podría causar una extracción de sangre repetida con complicaciones asociadas.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI-DI 15099590225872 Lots 538729, 538815, 538898, 539107, 539243
- Empresa
- Beckman Coulter, Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-04-29
- Iniciado
- 2026-03-16
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Argentina, Austria, Bangladesh, Bolivia (Plurinational State of), Bosnia and Herzegovina, Brazil, Canada, China, C¿te d'Ivoire, Croatia, Czechia, Denmark, Egypt, El Salvador, Ethiopia, Georgia, Germany, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Kazakhstan, Korea, Republic of, Kosovo, Lebanon, Libya, Malawi, Mexico, Myanmar, Nepal, Netherlands, New Zealand, Nigeria, North Macedonia, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Somalia, Spain, Switzerland, Taiwan, Province of China, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, Uzbekistan, Viet Nam, Yemen.
- Cantidad
- 2068 US, 2830 OUS
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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