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PELIGROSO · Class I

Dejar de usar inmediatamente

🩺Dispositivo médico#Z-1714-2026

Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: CVOR ANGIOGRAPHY PACK-LF, SKU de Medline DYNJ42367B.

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Lot Numbers

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de rotación de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Medline SKU DYNJ42367B UDI/DI each 10193489211511, UDI/DI case 40193489211512, Lot Numbers: 24FBJ579, 24DBL828, 24DBE055, 24CBG967, 24ABN254, 23LBI540, 23KBF222, 23JBM761, 23JBA270, 23HBY791, 23HBD212, 23GBJ794, 23FBK893, 23EBQ313, 23DBC465.

Empresa
Medline Industries, LP
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-04-15
Iniciado
2026-02-27
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
Cantidad
3120 kits

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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