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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2203-2026
Catéter Swan-Ganz Jr, Modelos: SGPT54, SGPT64P, SGPT755P
¿Qué pasó?
Los catéteres pueden, debido a un proceso de fabricación y cambios en los materiales, filtrar/romperse desde el hub del lumen de inyección proximal (azul), lo que puede llevar a infecciones, pérdida de medicamentos y/o pérdida de sangre.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model-UDI-DI(Expiration): SGPT755P/00690103219388/65869018(6/24/2026), 66010501(9/23/2026), 67122784(10/28/2027); SGPT54/00690103219289/65956343(8/19/2026); SGPT64P/00690103219371
- Empresa
- Becton, Dickinson and Company
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2026-05-27
- Iniciado
- 2026-04-08
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of TX, SC, CT, GA, VA, MO, NM, UT, NJ, CA, FL, PA, IN, TN, WA, KY, MD, WV, MI, MA, NC, MN, NY, AZ, AL, LA, CO, OK, HI, MS, IL, OH, NE, DC, KS, NV, WI, SD, IA, AR, ID, OR, WY, MT, RI, VT, DE, AK, NH, ND, ME, PR and the countries of Japan, Brazil, Colombia, Australia, New Zealand, Poland, Czech Republic, South Africa, Mauritius, Germany, Israel, Iran, Slovakia, Switzerland, Slovenia, Bulgaria, Cyprus, Saudi Arabia, United Arab Emirates (UAE), Kuwait, Malta, Bahrain, Qatar, Hungary, Morocco, Romania, Lebanon, Tunisia, Oman, Turkey, Austria, Belgium, Luxembourg, France, Netherlands, Italy, Spain, Canary Islands, Portugal, United Kingdom, Northern Ireland, Ireland, Denmark, Sweden, Iceland, Norway, Estonia, Finland, Greece, Chile, Puerto Rico, Canada.
- Cantidad
- 183
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