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PELIGROSO · Class I

Dejar de usar inmediatamente

🩺Dispositivo médico#Z-1713-2026

Jeringa de Control Angiográfico NAMIC, etiquetada de la siguiente manera: 1. JERINGA, 7ML, TR/FR, RA, CON RES,-, P/G, Medline SKU 70083007; 2. JERINGA, 8ML, TR/FR, RA, CON RES,-, P/G, Medline SKU 70084007; 3. MTS, JERINGA, 8ML, TR/FR, RA, SIN RES,-, P/G, Medline SKU 70084017; 4. JERINGA, 7, ML, TR/FR, RA, CON RES, OEM, PG, Medline SKU 80083007; 5. JERINGA, 8, ML, TR/FR, RA, CON RES, OEM, PG, Medline SKU 80084007; 6. MTO, JERINGA, 8, ML, TR/FR, RA, SIN RES, OEM, PG, Medline SKU 80084017.

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot NumbersLot numbers

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

1. Medline SKU 70083007, UDI/DI each 10193489065855, UDI/DI case 30193489065859, Lot Numbers: 0000077029, 0000081537, 0000084335, 0000087347, 0000089563, 0000113792, 0000115753, 0000122956, 0000127785, 0000131986, 0000158748, 0000175535, 0000187926; 2. Medline SKU 70084007, UDI/DI each 10193489065893, UDI/DI case 30193489065897, Lot numbers: 0000078186, 0000081539, 0000084274, 0000086756, 0000089554, 0000094842, 0000096918, 0000105613, 0000109479, 0000111244, 0000114562, 0000115421, 0000117317, 0000118251, 0000120265, 0000120769, 0000121714, 0000123466, 0000124589, 0000131984, 0000131989, 0000138071, 0000140322, 0000142850, 0000147002, 0000152069, 0000162694, 0000173507, 0000174662, 0000174773, 0000176555, 0000178806, 0000189895; 3. Medline SKU 70084017, UDI/DI each 10193489065916, UDI/DI case 20193489065913, Lot Numbers: 0000084509, 0000086823, 0000095687, 0000165551, 0000165868, 0000166300; 4. Medline SKU 80083007, UDI/DI each 10193489066753, UDI/DI case 30193489066757, Lot Numbers: 0000097388, 0000127072, 0000135012, 0000137004; 5. Medline SKU 80084007, UDI/DI each 10193489066791, UDI/DI case 30193489066795, Lot Numbers: 0000080553, 0000080919, 0000082969, 0000085041, 0000088044, 0000094514, 0000099870, 0000101882, 0000102372, 0000105155, 0000107328, 0000109442, 0000112810, 0000112966, 0000114317, 0000115744, 0000117572, 0000118722, 0000118962, 0000119950, 0000120931, 0000121305, 0000121393, 0000122583, 0000122606, 0000123102, 0000126198, 0000126566, 0000127132, 0000130798, 0000131678, 0000132838, 0000137176, 0000139543, 0000140507, 0000142057, 0000142279, 0000143110, 0000143264, 0000143714, 0000148872, 0000150059, 0000150488, 0000151054, 0000151295, 0000151300, 0000151768, 0000152754, 0000153438, 0000154148, 0000156028, 0000158045, 0000158122, 0000159113, 0000159652, 0000160479, 0000160753, 0000161269, 0000162083, 0000162090, 0000162336, 0000162895, 0000164540, 0000164541, 0000166504, 0000166983, 0000167995, 0000168000, 0000169147, 0000169560, 0000169793, 0000170823, 0000171778, 0000173402, 0000174087, 0000174697, 0000174747, 0000176011, 0000176240, 0000176850, 0000177923, 0000179193, 0000179414, 0000180511, 0000182186, 0000182779, 0000182782, 0000185643, 0000186234, 0000186874, 0000187362, 0000187363, 0000188837, 0000188842, 0000188845; 6. Medline SKU 80084017, UDI/DI each 10193489066814, UDI/DI case 20193489066811, Lot Numbers: 0000101535, 0000103862, 0000105095, 0000106954, 0000108237, 0000122887, 0000126590, 0000127159, 0000128360, 0000128852, 0000132717, 0000134047, 0000135616, 0000140813, 0000144899, 0000148530, 0000149322, 0000152430, 0000161279, 0000164538, 0000169107, 0000173193, 0000173256, 0000182141, 0000183619, 0000187345, 0000188399.

Empresa
Medline Industries, LP
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-04-15
Iniciado
2026-02-27
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
Cantidad
192690 units

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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