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🔴

PELIGROSO · Class I

Dejar de usar inmediatamente

🩺Dispositivo médico#Z-1719-2026

Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. PAQUETE NO VASCULAR, SKU de Medline # DYNJ68037C; 2. VENA, SKU de Medline # DYNJ89845; 3. VENA, SKU de Medline # DYNJ89845A.

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot Number

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de rotación de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Medline SKU # DYNJ68037C, UDI/DI each 10198459239328, UDI/DI case 40198459239329, Lot Number: 25HBV397; Medline SKU # DYNJ89845, UDI/DI each 10198459292460, UDI/DI case 40198459292461, Lot Number: 25CBU222; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 26BBC195; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 26ABI611; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25LBK402; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25KBH371; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25IBK975; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25HBQ426.

Empresa
Medline Industries, LP
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-04-15
Iniciado
2026-02-27
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
Cantidad
2980 kits
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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