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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-3206-2024

BARD MAGNUM Aguja de Biopsia de Tejido Desechable REF: MN1410 MN 1420 MN1610 MN1616 MN1820 MN2010 El Sistema de Biopsia Magnum (instrumento y agujas) está destinado para su uso en la obtención de biopsias de tejidos blandos como hígado, riñón, próstata, mama, bazo, ganglios linfáticos y varios tumores de tejidos blandos.

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot Numbers

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

Debido a posibles daños en el empaque (indentaciones/cortes) causados por el proceso de fabricación. Como resultado del daño en el empaque, puede comprometerse la barrera estéril.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

Product Name: Magnum 14g x 10cm Catalog Number: MN1410 Lot Numbers / UDI code: REJP3295 / (01)00801741084249(17)270131(10)REJP3295 REJP2228 / (01)00801741084249(17)270131(10)REJP2228 REJN2583 / (01)00801741084249(17)261231(10)REJN2583 REJQ2851 / (01)00801741084249(17)270228(10)REJQ2851 REJQ0831 / (01)00801741084249(17)270228(10)REJQ0831 Product Name: Magnum 14g x 20cm Catalog Number: MN1420 Lot Numbers / UDI code: REHX2867 / (01)00801741084270(17)260930(10)REHX2867 Product Name: Magnum 16g x 10cm Catalog Number: MN1610 Lot Numbers / UDI code: REJN0587 / (01)00801741084287(17)261231(10)REJN0587 Product Name: Magnum 16g x 16cm Catalog Number: MN1616 Lot Numbers / UDI code: REJP3289 / (01)00801741084300(17)270131(10)REJP3289 Product Name: Magnum 18g x 20cm Catalog Number: MN1820 Lot Numbers / UDI code: REJS1418 / (01)00801741084355(17)270430(10)REJS1418 Product Name: Magnum 20g x 10cm Catalog Number: MN2010 Lot Numbers / UDI code: REJQ1160 / (01)00801741084386(17)270228(10)REJQ1160

Empresa
Bard Peripheral Vascular Inc
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2024-10-02
Iniciado
2024-08-02
Distribución
Worldwide - U.S. Nationwide distribution in the Puerto Rico and the countries of Canada, Pakistan, Peru, India, Malaysia, China, Brazil, Mexico, Japan, Chile, Australia.
Cantidad
60 (U.S.) and 5,160 (O.U.S.)

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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