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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2645-2024
Nombre del producto: ClearCut S Cuchillo de Seguridad con Puerto Lateral 1.0mm Doble Bisel Número de modelo/catálogo: 8065771540 Versión del software: N/A Descripción del producto: cuchillo oftálmico Componente: N/A
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Lot numbers
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¿Qué pasó?
Alcon ha detectado un aumento en los informes de quejas relacionados con la nitidez de cuchillos oftálmicos específicos ClearCut Dual Bevel Sideport y A-OK Comeal/Scleral V-Lance.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model/Catalog Number: 8065771540; UDI-DI: 00380657715404; Lot numbers: 1668D7, 167PRA, 167PTK, 168NMF, 169KL4, 169KTP, 16ALPE, 16ALTU, 16AV18, 16DDPR, 16DDRU
- Empresa
- Alcon Research LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-08-28
- Iniciado
- 2024-07-15
- Distribución
- Domestic: Nationwide Distribution Countries Affected: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Emirates, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Kosovo, Luxemburg, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Romania, Russia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UK, Ukraine, Uruguay, USA
- Cantidad
- 20,034 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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